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    物欲横流的时代，意外总比计划来的快。当代社会女性的思想也比较开放了，大学生意外怀孕的比比皆是；工作压力大婚姻内没做好生宝宝的准备，意外又来了！有后悔药吃吗？后悔药没有，米非司酮片打胎药有！怀孕49天内可以用药流来解决，工作生活不影响。

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私下打胎药在线购买-正品货到付款,微信下单-药品介绍

商品名称 米非司酮片

通用名称 米非司酮片

英文名 Mifepristone

批准文号 国药准字H

用法用量 口服给药：

1.终止早孕：停经49天内的健康早孕妇女，服用米非司酮方案有两种：

(1)顿服200mg；

(2)每次25mg，每天2次，连续3天。第3或第4天清晨于阴道后穹隆放置卡前列甲酯栓1mg(1枚)，或使用其他同类前列腺素药物，卧床休息1h后再起床，以免药物流出。如使用米索前列醇口服片，则服用400～600μg(2～3片)，在门诊观察6h，注意用药后出血情况，有无胎囊排出和不良反应，并且必须按药物流产常规的要求进行观察和随访。

2.用于中、晚期胎死宫内：每次200mg，每天2次，或每次600mg，每天1次，连服2天。

分类 化学药品

剂型 原料药

外用药 否

国家/地区 国产

生产企业 含珠停浙江仙居君业药业有限公司   / 紫竹北京华润紫竹药业有限公司 /息隐上海新华联制药有限公司

私下打胎药在线购买-正品货到付款,微信下单 不良反应：

打胎药/流产药/堕胎药米非司酮片+米索前列醇片（米非米索）服用后部分人不良反应

1.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

2.个别妇女可出现皮疹。

3.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

私下打胎药在线购买-正品货到付款,微信下单-药理

    终止早孕药。本品具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。与米非司酮序贯合用可显著增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度。本品具有E型前列腺素的药理活性，对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用，大剂量时抑制胃酸分泌。

药物相互作用：

服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

药物过量：

摄入过大剂量时，应注意其抗糖皮质激素作用和肾上腺功能。

药物毒理：

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

药代动力：

学本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20～34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

贮藏 ：遮光，密封保存。

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     如果怀孕了，确实会出现一系列的征兆，比如停经，出现早孕反应，尿频，乳房发生变化等。

1.停经。如果平时月经周期比较规律，有性生活的女性如果出现月经推迟的情况，就需要考虑是否怀孕。如果月经推迟时间在10天以上，要高度怀疑怀孕。

2.早孕反应。一般在停经6周左右的时候，女性可能会出现一些不适症状，比如畏寒怕冷、头晕、身体乏力、嗜睡、恶心、呕吐、食欲不振等，有的患者可能会出现情绪改变。

3.尿频。在怀孕以后，子宫就会逐渐增大，就有可能会压迫到膀胱，导致出现尿频症状。

4.乳房变化。怀孕后雌激素和孕激素水平升高，会导致出现乳房胀痛症状，而且乳房体积逐渐增大，乳头增大，乳晕颜色加深，乳晕周围出现蒙氏结节。如果是哺乳期女性怀孕，乳汁会明显减少。

人流后要吃米非司酮片，这个药有用吗?

问题描述：前段时间陪朋友去人流，之后医生开了米非司酮片，是不是用来终止妊娠的?

问题分析：

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。一般人流术后如果宫内残留超过1.0.药物治疗效果不太好，大多需要进行清宫治疗，小的残留可在医生指导下适量服用药物，这期间建议您注意休息，适当加强营养。这个是激素类的，具有终止妊娠和调理女性内的雌激素，术后吃的话，是调理激素的药。吃这个是没事的，短时期内没有什么副作用。

意见建议：

     一定要做好安全措施，不能麻痹大意或者怀有侥幸心理。空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食1-2小时，也可以在医生的指导下服用。

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药流的主要原理是什么》

     意外怀孕怎么办，只能做人流，在这里还是要说一句，人流对女性伤害大，一定要慎重选择，我们知道的药流是和无痛人流，以及普通人流一起的三种人流方式，人流是人工结束女性妊娠的方法，现在有很多女性选择药流，不能说这种方法不好，但是也有其缺点，很多女性自行药流危险更大，建议女性到正规医院进行药流，但是药流的主要原理是什么，这是很多女性想要了解的，下面就给大家介绍一下。

1、 药流也就是药物流产，顾名思义也就是通过服用药物来终止妊娠，这种药物就是米非司酮片，这种药物能终止妊娠。一般和前列腺素联合应用，米非司酮片可以使子宫蜕膜变性坏死，并且可以使得宫颈软化，而前列腺素可以使子宫收缩，使得子宫内的胚胎排出。

2、 具体药流的流程是，女性患者要先到医生那里经过询问病史，检查身体，如果都符合药流的规定范围，就可以进行药流了，

3、 目前药物剂量是：米非司酮药量在150到200毫克，可以一次服用，也可以分次3天内服用。患者在服药后第3天到医院用前列腺素，并且这期间要注意饮食饮水方面都遵循医嘱，

药流后注意事项：

药流后一般不需要特殊补品，只要正常合理饮食就可以了。但不要吃辛辣刺激的食物，不吃油腻的食物。记住药流后应该多注意休息，不要受累，加强营养。

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字少事大

2023年以来，不少国家/地区的医疗器械政策与法规均陆续有所变化。本期特别梳理精选：前三季度全球范围国家/地区的政策面情况（以下排名不分先后）。

中国

1.7月，国家药监局印发《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理的意见》。

2.GB 9706在我国得到进一步的推动实施：

·GB 9706.1-2020医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求，等同于IEC 60601-1-2012,作为强制性国家标准，已于2023年5月1日起正式实施。

·自2023年5月1日起，医疗器械检验中心对新版GB 9706系列标准的注册检验申请应优先受理。

·CNCA及相关机构根据申请优先开展新GB 9706系列标准检测能力相关资质认定工作及技术审查。

3. 启动制定《医疗器械管理法》：9月8日，第十四届全国人大常委会印发关于医疗器械管理法的立法计划。

4.关于征集参与《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知：为进一步做好猴痘病毒核酸检测相关产品的技术审评工作，已启动《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

欧盟

1.3月20日，Regulation(EU)2023/607发布，MDR/IVDR法规过渡期再度被调整。

2.公告机构总数增加至50家（39家MDR机构+11家IVDR机构），HTCert成为第39家欧盟MDR审核公告机构；Eurofins Electric&Electronics Finland Oy成为第11家欧盟IVDR审核公告机构。

3.2023年第2季度，完成IVDR的欧盟参考实验室选择。

4.EUDAMED数据库的剩余模块依旧需进行用户功能测试。

5.2023年第4季度预计将指定5家参考实验室EURL。

美国

1.CDRH国际协调战略计划

策略1：加强参与国际协调、趋同和信赖；

策略2：创建与可信赖合作伙伴分享最佳实践的机制；

策略3：评估CDRH实施IMDRF技术文件的程度；

策略4：支持创建论坛，与利益相关者互动，与监管部门相互借鉴决策方法；

策略5：参与外展活动，以鼓励协调、趋同和信赖。

2.510(k)更新计划

·《选择等同器械以支持上市前通知510(k)提交的最佳实践》

·《上市前通知510(k)提交临床数据使用建议》

·《植入器械510(k)的证据预期》

·《510(k)提交的电子提交模板最终指南文件》

·《突破性器械指南更新》

3.更新SaMD相关文件，加强国际一致性并确保持续的一致性、可预测性和透明度。

英国

1.为加强英国市场对CE标识器械的接受度，修订The Medical Device Regulations 2002 (SI 2002 No 618,as amended)，扩充CE 标志医疗器械在英国市场上的认可范围，为英国医疗器械的持续安全供应提供支持，并缓解向未来监管框架的过渡。

2.截至2023年8月，MHRA指定3家新的英国公告机构UK Approved Bodies，由此可将英国医疗器械认证能力提高近1倍，有助于为医疗保健专业人员和公众加快认证安全有效的医疗器械。新增机构为：TÜV南德、天祥集团、TÜV莱茵英国。

3.根据政府对公众咨询的回应，将实施有关CE标识和UCKA产品上市后监督的新规定。

4.为支持创新医疗器械开发而推出新的上市前途径IDAP即Innovative Devices Access Pathway。

3.2024年起，MHRA将采用一种新的国际互认模式，即：允许对已获得美国、欧洲或日本等其他国家地区可信赖的监管机构批准的药品和技术，进行快速、高度自动化的签批。

澳大利亚

TGA认可ISO13485证书作为IVD制造商证据的过渡期，已于2023年5月26日结束，意味着：TGA不再认可ISO13485证书用于IVD认证申请。

已获批澳大利亚认证申请并持有ISO13485证书的IVD，其证书在到期之前仍保持有效。

制造商将需要另一种形式可接受的证据以支持器械申请，TGA将考虑以下文件：

·特定海外监管机构和评估机构所发布的与TGA符合性评估摘要请求有关的具体证据和文件；

·纳入ARTG(TGA注册管理系统)申请所需的文件。

具体包括有：

·欧盟成员国医疗器械监管机构指定的公告机构，根据欧盟医疗器械监管框架颁发的证书；

·美国食品药品监督管理局FDA的决定；

·加拿大卫生部颁发的批准和许可证；

·日本上市前批准(由厚生劳动省、药品和医疗器械管理局或注册认证机构发布)；

·新加坡健康科学管理局(HSA)注册；

·根据医疗器械单一审核计划MDSAP颁发的证书和报告。

瑞士

瑞士医疗器械数据库swissdamed，将从2024年初开始向公众开放经济运营商数据，自愿器械注册预计将从2024年夏季开始提供。